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HAVRIX® l440U/1ml ADULTES
Vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé Suspension injectable en seringue préremplie Jeudi 26 Août 2004 9h40 Après un passage à la pharmacie afin de récupérer un vaccin manquant, appareil photo prêt pour l'action, c'est reparti pour une seconde série de vaccinations. Ce sera l'Havrix l440, le vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé qui illustrera cette page grâce au Docteur Arnould-Muller . Dans la foulée, nous faisons aussi une vaccination contre la typhoïde. Coût du vaccin : 40,40 euros Jeudi 14 Avril 2005 Rappel de cette vacination Coût du vaccin : 40,40 euros Un rappel est nécessaire entre 6 et 12 mois Nous ne donnons ces informations qu'à titre de renseignements pratiques destinés à ceux que cela intéresse. Le texte qui suit est un imprimé reproduit intégralement et sans aucune modification se trouvant à l'intérieur de la boite.
Les renseignements que nous donnons concernent donc la date indiquée sur les documents.
HAVRIX® l440U/1ml ADULTES
Vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé Suspension injectable en seringue préremplie
1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Virus de l'hépatite A inactivé adsorbé................................... l440 U* * unités mésurées selon la méthode interne du fabricant. Excipients : hydroxyde d'aluminium, polysorbate 20, mélange d'acides aminés, phosphate disodique, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phénoxyéthanol, eau pour préparations injectables. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie (1 ml) CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE VACCIN contre l'hépatite A (J : Anti-infectieux) Nom et adresse de l'exploitant : Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Information médicale : 01.39.17.84.44
Fabriqué par : GlaxoSmithKline Biologicals s.a Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart, Belgique 2. DANS QUELS CAS UTILISER CE MEDICAMENT ? Ce médicament est un vaccin. - Ce médicament est préconisé dans la prévention de l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez l'adulte. - La vaccination contre l'hépatite virale A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d'exposition au virus de l'hépatite A :
- La vaccination contre l'hépatite virale A est recommandée pour les patients atteints d'une hépatopathie sévère due au virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C, après contrôle sérologique. - Il ne protège pas contre les infections dues à d'autres types de virus de l'hépatite ni d'autres agents pathogènes connus du foie. 3. ATTENTION Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ? Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants : - allergie connue à l'un des composants du vaccin, ou apparue après une injection de ce vaccin. - infections fébriles sévères. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Mises en garde spéciales Ne pas injecter par voie intraveineuse. Précautions d'emploi Prévenez votre médecin en cas d'hypersensibilité à la néomycine, en raison de l'utilisation de cette substance au cours de la production. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS. Interactions médicamenteuses et autres interactions Ce vaccin ne doit pas être mélangé à d'autres vaccins, mais peut être administré simultanément, en deux sites d'injection séparés, avec un vaccin recombinant contre l'hépatite B, un vaccin contre la fièvre typhoïde. AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Grossesse - Allaitement Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse sauf en situation de risque de contamination important. D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT. Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients Sels de sodium (phosphate disodique, chlorure de sodium) Sels de potassium (phosphate monopotassique, chlorure de potassium) 4. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ? Posologie DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN A titre indicatif : - La dose recommandée est de 1 ml pour chaque injection chez l'adulte. - Le schéma vaccinal comprend une dose de primo-vaccination. Il est recommandé de pratiquer un rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination. Dans le cas d'un risque élevé de contamination par l'hépatite A, l'administration simultanée de ce vaccin et d'immunoglobulines peut être envisagée. Mode et voie d'administration Voie intramusculaire. Bien agiter avant emploi pour mettre le vaccin en suspension. Après agitation, le vaccin se présente comme une suspension blanche légèrement opaque. En cas de coloration anormale ou de présence de particules étrangères, le vaccin ne doit pas être utilisé. Ce vaccin doit être injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde. Exceptionnellement, le vaccin peut être administré par voie sous-cutanée. 5. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS : - le plus souvent : douleur locale transitoire, erythème (rougeur), induration au site d'injection, - plus exceptionnellement : fièvre, maux de tête, nausées, vertige, fatigue, perte d'appétit. SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE. 6. CONSERVATION NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION INDIQUEE EN CLAIR SUR L'EMBALLAGE Précautions particulières de conservation A conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur). Ne pas congeler. Date de révision de la notice : Juillet 2001. HAVRIX® est une marque. gsk GlaxoSmithKline
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