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Lopéramide Teva®
Boite de 20 gélules Coût de la boite : 3,30 euros Nous ne donnons ces informations qu'à titre de renseignements pratiques destinés à ceux que cela intéresse. Le texte qui suit est un imprimé reproduit intégralement et sans aucune modification se trouvant à l'intérieur de la boite. Les renseignements que nous donnons concernent donc la date indiquée sur les documents.
1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT DENOMINATION LOPERAMIDE TEVA® 2 mg, gélule COMPOSITION QUALITATIVE Chlorhydrate de lopéramide Excipients : lactose, amidon de riz, talc, stéréate de magnésium. COMPOSITION QUANTITATIVE Lopéramide (chlorydrate de)............................................................................................. 2,00 mg Quantité correspondant à lopéramide base...................................................................... 1,86 mg Pour une gélule.
FORME PHARMACEUTIQUE Boite de 20 gélules.
CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE ANTI-DIARRHEIQUE (A:appareil digestif et métabolisme).
NOM ET ADRESSE DE L'EXPLOITANT TEVA Classics Immeuble Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex
NOM ET ADRESSE DU FABRICANT TEVA Santé Rue Bellocier 89107 Sens Cedex
2. DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT (INDICATIONS THERAPEUTHIQUES)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhéees aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant de plus de 8 ans. Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
3. ATTENTION! DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT (CONTRE-INDICATIONS) Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants: - allergie à l'un des constituants. - maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës des rectocolites hémorragiques. - enfant de moins de 8 ans. EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. MISES EN GARDE SPECIALES Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:
- en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement. - en cas d'apparition de fièvre, de vomissement. - en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles. - en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du lactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares). PRECAUTIONS D'EMPLOI - Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique (risque de colite pseudo-membraneuse). - L'administration de ce médicament doit être interrompue en cas de constipation ou de distension abdominale. - En cas d'insuffisance hépatique, prévenir votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s'avérer nécessaire en cas de traitement par ce médicament. - Ce traitement est un complément des règles diététiques: - se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres). - s'alimenter le temps de la diarrhée :
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. GROSSESSE - ALLAITEMENT Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament. D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament. CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges. L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament. LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS Lactose 4. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT POSOLOGIE
Adulte : la posologie initiale est de 2 gélules. Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par jour. Enfant de plus de 8 ans : la posologie initiale est de 1 gélule Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 6 gélules par jour.
- 1 à 3 gélules par jour chez l'adulte. - 1 à 2 gélules par jour chez l'enfant de plus de huit ans. MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie orale. DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central peut survenir (diminution de la vigilance, somnolence, rétrécissement de la pupille, difficulté à respirer, difficulté à coordonner ses mouvements...). Dans ce cas, il faut administrer un antitode (la naloxone). Une surveillance hospitalière doit être maintenue pendant au moins 48 heures. CONDUITE A TENIR AU CAS OU L'ADMINISTRATION D'UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. 5. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS: - Constipation et/ou distension du ventre. - Douleurs du ventre, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche. - Réactions allergiques (y compris éruption cutanée). - Fatigue, somnolence, vertiges. SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT, EN PARTICULIER CEUX QUI NE SERAIENT PAS MENTIONNES DANS CETTE NOTICE. 6. CONSERVATION NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR 7. DATE DE REVISION DE LA NOTICE : Février 2003 TEVA Classics_______________________________________________________________________ Immeuble Palatin 1 - 1, cours du Triangle - 92936 Paris La Défense Cedex - Fabricant : TEVA Santé - Rue Bellocier - 89107 Sens Cedex
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