Biafine® EMULSION : Notice

 

Biafine

Biafine® EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE

 

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

DENOMINATION : BIAFINE®, émulsion pour application cutanée.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Trolamine 0,670g, stéarate d’éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide, perhydrosqualène, propylèneglycol, huile d’avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme yerbatone, eau purifiée. Pour 100g d’émulsion pour application cutanée.

FORME PHARMACEUTIQUE : Emulsion pour application cutanée. Tube de 46,5g, 93g, 139,5g ou de 186g.

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE : PROTECTEUR CUTANE (D : dermatologie).

NOM ET ADRESSE DE L’EXPLOITANT

LABORATOIRE
MEDIX, 18 rue Saint-Mathieu, 78550 Houdan,
FRANCE – Tél.: 01.30.88.16.00.

 

DANS QUELS CAS UTILISER CE MEDICAMENT

– Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

-Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.

 

ATTENTION !

DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

– Allergie connue à l’un des composants de la préparation.

– Plaie hémorragique (avec saignement).

– Lésion infectée.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

 

MISES EN GARDE SPECIALES

En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brulure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensable avant d’appliquer un médicament sur la lésion.

 

PRECAUTIONS D’EMPLOI

Ce médicament n’est pas un protecteur solaire.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

 

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

 

GROSSESSE – ALLAITEMENT

D’UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT , AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L’ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS

Propylèneglycol, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).

 

COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

POSOLOGIE

– ERYTHEMES SECONDAIRES A DES TRAITEMENTS RADIOTHERAPIQUES

Suivre les recommandations de votre médecin.

En général, 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.

– BRULURES DU SECOND DEGRE ET AUTRES PLAIES CUTANEES

Une consultation auprès de votre médecin est nécessaire (cf. Mises en garde).

Après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d’émulsion sur la lésion.

Recouvrir si besoin d’une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.

– BRULURES DU PREMIER DEGRE

Appliquer en couche épaisse jusqu’à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour. En cas de brûlure étendue, une consultation auprès de votre médecin est indispensable (cf. Mises en garde).

MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie cutanée.

EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS

Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants :

– douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes) pouvant survenir après l’application.

– rares allergies de contact.

NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

 

CONSERVATION

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Précautions particulières de conservation : ne pas conserver à une température inférieure à 0°C.

 

DATE DE REVISION DE LA NOTICE : Octobre 2001

Laboratoire
MEDIX

 

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