Lariam® 250 mg Comprimé sécable

 

Lariam® 250 mg

Comprimé sécable

Méfloquine

Lariam 250 mg

Boite de 8 comprimés sécables

Coût de la boite : 41,54 euros

Nous ne donnons ces informations qu’à titre de renseignements pratiques destinés à ceux que cela intéresse.

Le texte qui suit est un imprimé reproduit intégralement et sans aucune modification se trouvant à l’intérieur de la boite. La mise en page pour des raisons de confort visuel a été revue.

Les renseignements que nous donnons concernent donc la date indiquée sur les documents.

 

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les renseignements donnés ci-dessous.

 

Lariam® 250 mg

Comprimé sécable

Méfloquine

Roche

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

– Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

– Si vous avez d’autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

– Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donner à personne d’autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présente les mêmes
symptômes que vous.

Lariam 250 mg, comprimé sécable

Méfloquine

La substance active est : chlorydrate de méfloquine 274,09 mg (correspondant à méfloquine 250 mg)

Les autres composants sont : copolymère de polyoxyéthylène et de polyoxypropylène, cellulose microcristalline, alginate de calcium et d’ammonium, amidon de maïs, lactose monohydraté, crospovidone, talc, stéarate de magnésium.

Titulaire/Exploitant :

Roche

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine cedex

Fabricant :

Roche

52, rue Marcel et Jacques Gaucher

94122 Fontenay-sous-Bois cedex

1. QU’EST CE QUE Lariam 250 mg, comprimé sécable et DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

Lariam 250 mg, comprimé sécable, est présenté sous forme de comprimé sécable conditionné sous plaquettes thermoformées de 8 comprimés.

Ce médicament contient de la méfloquine. c’est un antipaludique.

Il est indiqué en prévention du paludisme.

Il est indispensable de consulter un médecin pour connaître la prévention la plus adaptée à votre projet de voyage, même si vous avez déjà pris du Lariam pour un précédent voyage dans la même région ou une autre partie du monde.

Il est également indiqué pour le traitement curatif d’un accès de paludisme.

2. INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE Lariam 250 mg, comprimé sécable

Lariam 250 mg, comprimé sécable NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

  • antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
  • antécédent d’hypersensibilité (allergie) à la méfloquine, à la quinine ou à la quinidine ou à l’un des excipients,
  • insuffisance hépatique (maladie grave du foie),
  • la méfloquine ne doit pas être utilisée comme traitement préventif du paludisme en cas d’antécédents de dépression et/ou de dépression en cours, d’antécédents
    de convulsions et/ou de troubles psychiatriques ou antécédents.
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous prenez également un médicament contenant du valproate de sodium (cf. rubrique prise ou utilisation d’autres médicaments).

Prendre des précautions particulières avec Lariam 250 mg, comprimé sécable

La survenue de troubles de l’humeur ou du comportement, d’anxiété, de dépression, d’agitation ou de confusion mentale survenant au cours du traitement préventif par Lariam 250 mg, comprimé sécable, peuvent être des signes annonciateurs d’effets indésirables plus graves. Ils imposent l’arrêt du traitement et la consultation rapide d’un médecin.

L’attention est attirée sur le risque de survenue de vertiges, de pertes de l’équilibre ou d’autres troubles neurologiques (cf. effets indésirables) induits par la méfloquine et pouvant survenir lors de la réalisation d’activités ou de certains sports (exemples: alpinisme, plongée…) nécessitant une attention soutenue, une coordination fine des mouvements.

Si ce traitement vous a été prescrit en traitement curatif d’un accès de paludisme, en cas d’aggravation des symptômes, consultez immédiatement un médecin afin de réenvisager le traitement le mieux adapté à votre cas.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D’une façon générale, si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, il est fortement déconseillé de voyager dans les zones où sévit le paludisme, en raison de la gravité de cette maladie.

Allaitement

La méfloquine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’administrer chez les femmes qui allaitent.

Demandez conseil à votre médecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention doit être attirée sur les risques de vertiges, de troubles de l’équilibre et neuro-psychiatriques pouvant survenir lors de la conduite de véhicules, de l’utilisation de machines et chez les pilotes d’avions.

Ces troubles peuvent apparaître jusqu’à trois semaines après administration de méfloquine.

Liste des excipients à effet notoire : Lactose

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, en particulier si vous êtes traités par des médicaments à base de valproate de sodium, de quinine (IV), de bétabloquants.

3. COMMENT PRENDRE Lariam 250 mg, comprimé sécable ?

Voie orale

La méfloquine a un goût amer et légèrement piquant.

Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre de liquide et de préférence au cours d’un repas.

Chez l’enfant de moins de 6 ans ainsi que chez les personnes ayant des troubles de la déglutition, les comprimés peuvent être écrasés et dissous dans de l’eau.

Traitement préventif du paludisme :

  • Chez l’adulte et l’enfant de plus de 45 kg la dose de méfloquine base recommandée en prophylaxie est de 250 mg en une prise par semaine.
  • Chez l’adulte et l’enfant dont le poids est compris entre 15 et 45 kg (soit pour l’enfant, un âge compris entre environ 3 et 15 ans): la dose de méfloquine base, recommandée en prophylaxie est 5 mg/kg en une prise par semaine.

Soit à titre indicatif

  • Chez l’adulte et l’enfant de plus de 45 kg : 1 comprimé à 250 mg une fois par semaine
  • Chez l’adulte et l’enfant entre 15 et 45 kg (soit pour l’enfant, un âge compris entre environ 3 et 15 ans) :

– de 31 à 45 kg : 3/4 de comprimé à 250 mg en une prise par semaine,

– de 20 à 30 kg : 1/2 comprimé à 250 mg en une prise par semaine,

– de 15 à 19 kg : 1/4 de comprimé à 250 mg une fois par semaine.

En l’absence de données cliniques, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament en traitement préventif chez les enfants de moins de 15 kg.

Afin de s’assurer que la prise de méfloquine est bien tolérée avant le départ en zone où sévit le paludisme, il est recommandé de prévoir la première prise 10 jours avant le départ et la deuxième prise 3 jours avant le départ.

Les prises suivantes se feront toutes les semaines à jour fixe.

La dernière prise aura lieu au moins 3 semaines après le retour de la zone d’endémie.

Traitement curatif d’un accès de paludisme :

En cas de suspicion d’accès de paludisme (fièvre, frisson, malaise général), CONSULTEZ D’URGENCE UN MEDECIN.

La dose totale de méfloquine base recommandée pour traiter un accès de paludisme est de 25 mg/kg et doit être administrée en 2 à 3 prises réparties sur 24 heures.

A titre indicatif, un schéma posologique en fonction du poids du patient peut être proposé :

  • Au-dessus de 60 kg*** :

6 comprimés à 250 mg, soit : 3 comprimés à 250 mg puis 2 comprimés à 250 mg 6 à 8 heures plus tard, puis 1 comprimé à 250 mg 6 à 8 heures plus tard.

  • De 46 kg à 60 kg :

5 comprimés à 250 mg, soit : 3 comprimés à 250 mg puis 2 comprimés à 250 mg 6 à 8 heures plus tard.

  • De 31 kg à 45 kg :

3 à 4 comprimés à 250 mg, soit : 2 à 3 comprimés à 250 mg puis 1 comprimé à 250 mg 6 à 8 heures plus tard

  • De 21 kg à 30 kg :

2 à 3 comprimés à 250 mg répartis en 2 prises à 12 heures d’intervalle.

  • De 5 kg** à 20 kg :

1/4 de comprimé à 250 mg/2,5 kg ou 1 comprimé à 250 mg/10 kg en répartissant la dose en 2 prises à 12 heures d’intervalle.

*** Aucune donnée n’est disponible pour l’adminstration de doses supérieures à 6 comprimés à 250 mg chez des patients de poids très important.

** En l’absence de donnée chez les nourissons de moins de 3 mois ou pesant moins de 5 kg, il conviendra d’éviter l’utilisation de la méfloquine en traitement curatif dans cette tranche d’âge.

Si, malgré une dose correcte, le traitement par la méfloquine n’entraîne pas d’amélioration dans les 48-72 heures CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES OU D’AGGRAVATIONS DES TROUBLES, NE PAS AUGMENTER LE NOMBRE DE PRISES MAIS CONSULTER IMPERATIVEMENT UN MEDECIN.

Si vous avez l’impression que l’effet de Lariam 250 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de Lariam 250 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Lariam 250 mg, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, Lariam 250 mg, comprimé sécable est susceptible d’avoir des effets indésirables :

Les effets indésirables les plus couramment rapportés sont des nausées, des vomissements et des vertiges.

Ces effets assez couramment rencontrés en début de traitement préventif par la méfloquine sont généralement modérés et ont tendance à diminuer lors de la poursuite du traitement.

Peuvent également survenir :

  • Maux de tête, troubles du sommeil (insomnie, cauchemars),
  • Selles molles, diarrhées et douleurs de ventre,
  • Neuropathies, convulsions, troubles visuels, baisse de l’acuité auditive, anxiété, agitation, agressivité, attaques de panique, humeur dépressive, troubles de la mémoire, confusion mentale, hallucinations, troubles de l’humeur ou du comportement, idées suicidaires. Il convient dans ce cas d’avertir immédiatement votre médecin et d’interrompre le traitement s’il est administré à visée préventive ( voir précautions particulières d’emploi),
  • Perte de l’appétit,
  • Eruptions cutanées,
  • Palpitations

Certains effets indésirables peuvent parfois persister pendant plusieurs semaines après la dernière prise de ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER Lariam 250 mg, comprimé sécable ?

A conserver à l’abri de l’humidité et à une température ne dépassant pas 25° C.

Ne laisser ni à la portée, ni à la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 29 juillet 2003.

Roche

Roche

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

Tél.: 01 46 40 50 00

 

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